一、无尘车间 / 洁净室综合性能测试

依据ISO 14644、GB 50591、GMP等标准,对洁净室进行综合性能检测:

  • 洁净度(悬浮粒子)测试
  • 温湿度检测
  • 照度检测
  • 噪声检测
  • 换气次数 / 风速检测
  • 静压差检测
  • 沉降菌、浮游菌检测
  • 臭氧浓度检测
洁净室综合性能测试
高效过滤器检漏

二、高效过滤器检漏

采用PAO气溶胶法,对HEPA/ULPA过滤器进行完整性检测,确保过滤效率符合GMP及ISO标准要求。

三、纯化水 / 注射用水检测

依据《中国药典》标准,对制药用水系统进行全面检测:

  • 性状、pH值、电导率
  • 微生物限度(细菌总数、总大肠菌群)
  • 可氧化物质、不挥发物
  • 重金属、硝酸盐等理化指标
纯化水检测
压缩空气检测

四、压缩空气质量检测

依据ISO 8573标准,对压缩空气系统进行检测:

  • 露点检测
  • 含油量检测
  • 含尘量(颗粒物)检测
  • 微生物检测(浮游菌)

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