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2026-08-18
C级洁净室(对应万级)对换气次数有明确要求,保障空气稀释与净化能力。换气次数不足会影响悬浮粒子、微生物控制,检测确认C级洁净室换气次数达标是年度验证和GMP迎检的内容。
检测步骤:
- 风量罩测量各送风口风量,求和得到总送风量
- 计算房间体积(长×宽×高)
- 换气次数=总送风量÷房间体积
- 对照C级要求判定

- C级(万级)换气次数一般≥25次/h(部分标准≥20次/h)
- 具体按GMP与GB 50073适用标准执行
- 换气次数与压差、悬浮粒子关联
- 制药C级车间按对应规范确认
- 送风量不足时调整风机或风阀
- 检查高效过滤器压降,必要时更换
- 排查风管漏风、回风堵塞
- 整改后复测确认达标
江苏沛询技术有限公司持有CMA资质认定,提供洁净室换气次数检测、C级洁净室风量验证与调试服务。
